【任職條件】
1、本科及以上生物制藥、醫藥相關專業,優秀者可適當放寬學歷要求
2、具有藥品生產和設備方面相關知識,了解驗證相關法律法規
3、熟悉相關文件,了解生產工藝、熟悉驗證設備操作
4、擅長文件起草及寫作,責任心強,踏實肯干
【崗位職責】
1、驗證主計劃的制定,按照年度驗證計劃組織開展各項驗證工作,逐層分解落實
2、審核驗證方案、記錄和報告,完成并監督驗證工作進行及各項記錄的填寫提交
3、管理驗證設備儀器,做到及時校驗、及時維修、及時保養
4、驗證方案及時報告整理歸檔,做到檔案資料齊全、存檔位置清晰、能準確檢索檔案
5、驗證活動范圍:設備驗證、廠房公用系統驗證、清潔驗證、滅菌及消毒程序驗證、無菌操作工藝驗證、分析方法驗證、工藝驗證等
北京祥瑞生物制品有限公司坐落于“山清水秀,環境優雅”享有北京“后花園”之稱的北京懷柔區雁棲經濟技術開發區。
祥瑞生物沿革于2000年成立的北京高科生命科學技術開發公司,與原中國藥品生物鑒定所合作開發生物制品類體內診斷試劑。
祥瑞生物是一家集研發、生產、銷售預防用生物制品、體內診試劑為一體的自主創新科技企業,祥瑞生物自主研發并具有自主知識產權的預防用生物制品、國家一類新藥A、C群腦膜炎球菌結合疫苗--瑙幔寧,是我國唯一針對B群腦膜炎感染有保護作用的新一代流腦結合疫苗,并且是唯一用同一種致病菌、不同血清群(型)為蛋白載體的結合疫苗的應用先例。
我公司的長遠目標是成為中國疫苗的主要制造商之一,營造國內一流的、國際先進的、具有自主知識產權的預防性生物制品、體內診斷試劑的開發生產基地,并積極開拓國際市場。實踐“生命相托、健康承諾”的宗旨。祥瑞生物將發揮自身核心技術優勢,在載體蛋白多樣性研究、新有效抗體原成分篩選及結核病快速診斷等領域深入研究、不斷探索、繼續創新。
公司現有人員250余人,其中大專以上學歷人員占70%以上,現公司誠聘有志于生物制品行業的人士加盟,共同為人類的健康事業作出貢獻!