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國際化制藥廠質量總監

更新日期:2020-08-04

浙江尖峰藥業有限公司

  • 公司性質:國有企業
  • 公司規模:1000人以上
  • 工作地點:浙江-金華市
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:十年以上
  • 專業要求:藥學
  • 外語要求:英語精通
  • 工資待遇: 10000~20000 元/月
  • 職稱要求:中級職稱
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2019-12-20 ~ 2021-05-19

招聘國際化制藥廠質量總監1名,崗位職責和任職要求如下:

崗位職責:

1、建立口服固體制劑工廠的gmp和cgmp質量管理體系,申報美國fda認證和國內gmp認證;

2、按照cgmp要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;

3、負責生產質量gmp文件管理工作,組織制訂或審核各項gmp管理文件、制度、標準和操作規程,并確保gmp的有效執行;

4、負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準。

5、負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。

6、負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的gmp合規性及可執行性。

7、組織gmp的申報、認證及規范的實施工作;

8、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

9、負責國外客戶及國外審計(如:who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

10、作為公司的質量授權人。

任職要求:

1、藥物制劑及藥學相關專業、管理學或者統計學相關專業,本科學歷,35歲以上;

2、有10年以上制藥廠質量管理工作經驗,熟悉固體制劑、軟膏劑、滴眼劑、預灌裝針劑等劑型的生產規程、日常質量管理程序以及國內外質量標準;

3、熟悉藥廠生產管理各個環節,熟悉新版gmp及歐美gmp認證流程,有完整的gmp認證經驗,有通過國外認證(edqm/who/fda/tga/kfda等)經驗,有歐美外企經歷者優先考慮;

4、具有優秀的領導能力、溝通協調能力、團隊協作能力、計劃與執行能力、管理及溝通能力;優秀的領導能力,善于培養下屬,務實的管理風格及強烈的責任感。

5、較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件;

6、熟悉藥品注冊程序。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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浙江尖峰藥業有限公司

  浙江尖峰藥業有限公司成立于1998年12月31日,是上市公司浙江尖峰集團股份有限公司(股票代碼:600668)的下屬子公司。公司注冊資本2.98億元,現有職工1000余人,到2018年底公司總資產11.96億元,2018年實現銷售收入14.88億元,利稅1.44億元。
  公司下屬全資、控股和參股藥品生產企業7家、藥品經營企業3家、國家博士后科研工作站4家、省級院士專家工作站2家,擁有國際、國內藥品發明自主知識產權44項,主導產品市場占有率排名前3。公司先后多次獲評國家重點高新技術企業、國家知識產權示范企業,浙江省創新型示范企業、浙江省自主知識產權示范企業、浙江省“守合同,重信用”AAA企業等系列榮譽,“尖峰”商標被認定為中國馳名商標。
  公司本著“立尖峰志,做精品藥”的企業精神,追求“科技造就健康”的經營理念,堅持以開發高技術含量、高附加值的化學原料藥和新型的化學藥、中成藥制劑為新藥研發方向,以項目和資金為紐帶,實現了高質量發展。公司與德國研究機構合作,成立中德合資浙江爾嬰藥品有限公司,專業從事嬰幼兒用藥的研發生產與經營;參股北京慧寶源生物技術股份有限公司,合作開發國家一類抗腫瘤新藥,拓展中成藥市場;控股上海北卡醫藥技術有限公司,專業從事醫藥化工中間體、醫藥原料藥的研發、生產和經營,拓展高端醫藥原料藥和中間體的國際市場。公司將堅持科技創新,以技術和產品為載體,推進產學研的融合,不斷提升公司管理水平和品牌影響力,走國際化發展道路。
QQ群:“尖峰藥業招聘” 群號:527904760
公司微信:“尖峰藥業” 微信號:zjjfyy

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